Metoclopramide Generique

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Une reevaluation du mutual understanding benefice/risque des specialites a base de metoclopramide a ete initiee en 2011 inferior l’Agence europeenne des medicaments (EMA) en raison de preoccupations sur l’efficacite et la securite liees au risque d’effets indesirables neurologiques et cardiovasculaires. Au decours de cette reevaluation, l’utilisation du metoclopramide est desormais reservee a certaines situations chez l’adulte et chez l’enfant.
Le sympathy benefice/risque du metoclopramide a ete reevalue dans le cadre d’une plan of action europeenne au sein de l’EMA, en raison de preoccupations sur l’efficacite et la securite liees au risque d’effets indesirables neurologiques (tels que symptomes extrapyramidaux aigus et dyskinesie tardive permanent) et cardiovasculaires. Le risque de survenue de ces effets indesirables augmente avec la portion et la duree de traitement. Il est plus eleve chez l’enfant que chez l’adulte.

Au terme de cette reevaluation, l’utilisation du metoclopramide est desormais reservee aux situations suivantes :

Chez l’adulte :

traitement symptomatique des nausees et vomissements (formes orales et injectable)
mitigation des nausees et vomissements
post-operatoires (forme injectable)
induits par une radiotherapie (formes injectable, orales et rectale)
prevention des nausees et vomissements retardes induits prime average les antimitotiques (formes orales et rectale)
Chez l’enfant de 1 a 18 ans :

tabooing en 2eme intent des nausees et vomissements retardes induits par les antimitotiques (formes injectable et orales)
forestalling des nausees et vomissements post-operatoires (forme injectable).
La prescribe journaliere maximale est de 30 mg (ou 0,5 mg/kg) chez l’adulte et de 0,5 mg/kg chez l’enfant.
La duree maximale de traitement recommandee est de 5 jours.
L’actualisation des Autorisations de Mise sur le Marche (AMM) des specialites concernees est en cours.
D’autre part, en raison du risque d’effets indesirables associes a la prise de doses elevees, les AMM des formulations fortement dosees en metoclopramide sont retirees le 12 fevrier 2014 avec rappel des lots disponibles sur le marche francais a cette date. Les formes concernees sont les suivantes:

suppositoires doses a 20 mg
formulations injectables avec une concentration superieure a 5 mg/ml.

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